Onkoloji, immünoterapi, moleküler biyoloji ve halk sağlığı alanlarında, kanser tedavisinin geleceğini köklü bir şekilde değiştirecek çarpıcı bir bilimsel başarı açıklandı. Biyoteknoloji devleri Moderna ve Merck tarafından gerçekleştirilen Faz III klinik deneylerinin sonuçları, kişiye özel olarak tasarlanan mRNA kanser aşısının ölümcül melanom vakalarında sağkalım oranlarını artırdığını göstermekte.
Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi öncesinde sızdırılan ve ardından şirketlerce resmi olarak doğrulanan veriler, aşının pembrolizumab içeren immünoterapik ilaçla birlikte uygulandığında kanserin nüksetme riskini %42 oranında azalttığını ortaya koydu.
BAĞIŞIKLIK SİSTEMİNE KANSER HÜCRELERİNİ TANIMA TALİMATI VERİLİYOR
“İntismeran” adı verilen bu kişiselleştirilmiş mRNA aşısı, hastalığın gelişimini engellemek yerine tümörü cerrahi olarak çıkarılmış ancak yeniden nüks etme riski yüksek olan hastalar için kullanıldı.
Tedavi protokolü kapsamında, her hastanın tümöründen alınan biyopsi örnekleri ile DNA ve RNA dizilimi yapılıyor. Kanserli hücrelerde meydana gelen mutasyonlar sonucunda oluşan ve “neoantijen” adını taşıyan protein yapıları tespit ediliyor. Kişiye özel hazırlanan mRNA aşısı vücuda enjekte edildiğinde, bağışıklık sistemine bu neoantijenleri tanıması için sinyal gönderiliyor. Böylece akyuvarlar, aynı mutasyonu taşıyan tümör hücrelerini hedef alarak yok ediyor.
157 TIP MERKEZİNDE 1.137 HASTA ÜZERİNDE DENENDİ
Avustralya Melanom Enstitüsü’nden klinik deneme yöneticisi Prof. Dr. Georgina Long, çalışmanın 157 farklı tıp merkezinde 1.137 hasta ile gerçekleştirildiğini aktardı. İleri evre melanom hastalarında tek başına immünoterapinin yetersiz kaldığı durumları hedeflediklerini belirten Long, 25 aylık takip süresince kombinasyon tedavisinin önemli bir yan etki oluşturmadığını açıkladı.
Uzmanlar, onkolojide %10’luk bir risk azalmasının bile büyük bir başarı sayıldığını belirtirken, %42’lik bir düşüşün tıp tarihinde devrim niteliğinde olduğunu vurgulamaktadır.
LOJİSTİK ZORLUKLAR VE ÜRETİM MALİYETLERİ AŞILMAYI BEKLİYOR
Heyecan verici klinik sonuçlara rağmen, kişiselleştirilmiş mRNA aşılarının dünya genelinde geniş çapta uygulanmasının önünde bazı teknik engeller bulunmaktadır. Queensland Üniversitesi’nden genetikçi Seth Cheetham, her hastaya özel aşının üretilmesinin hem zaman alıcı hem de oldukça maliyetli olduğunu ifade ediyor.
Tanı için doku örneği alınması, Massachusetts’teki laboratuvarlara ulaştırılması, genetik dizilimin yapılması ve bireye özgü aşının üretilip hastaneye teslim edilmesi haftalar sürmektedir. Bazı durumlarda aşı henüz üretim aşamasındayken kanserin nüksettiği gözlemlenirken araştırmacılar lojistik süreçlerin hızlandırılmasına yönelik yeni yöntemler geliştirmeye çalışıyor.
